基金调研丨南方基金调研润都股份棋牌游戏- 棋牌游戏平台- APP下载
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答:公司1类创新药盐酸去甲乌药碱注射液注册申请工作正在有序进行中。公司已向国家药监局提交上市登记/许可申请,公司和相关临床机构已接受国家药品监督管理局派出的专家组分别进行药学和临床注册现场核查,并顺利完成。公司于2024年12月收到国家药品监督管理局药品审评中心针对盐酸去甲乌药碱注射液及其原料药发出的药学《补充资料通知》,2025年4月已完成补充研究工作并提交补充资料。后续如有重大进展,公司将根据相关法律、法规和监管要求及时向投资者进行信息披露。
答:公司1类创新药盐酸去甲乌药碱是一种肾上腺β受体部分激动剂,可以使心肌收缩力增强,作为心脏负荷试验药物用于核素心肌灌注显像,以辅助诊断和评估心肌缺血。其给药方式为静脉滴注,属于便利的无创诊断。核素心肌灌注显像(MPI)可以精确评估患者负荷和静息状态下的心肌血流灌注情况,从而明确有无心肌缺血以及缺血的面积、程度和部位,能更准确地将患者分为低危、中危和高危。有利于减少不必要的冠状动脉造影检查和冠状动脉血管重建治疗手术,提高冠心病的临床诊断处理水平,符合国家提倡的“精准医疗”理念。美国是全球最大的放射性核素心肌灌注显像(MPI)临床应用市场,2023年美国MPI检查量约457万人,占当年美国2050万冠心病人群22.3%(数据来源:IMV),国内市场受MPI医疗设备配置规模和诊疗习惯影响,MPI医疗技术渗透率相对国外较低。但从长远来看,因我国冠心病患者基数庞大,未来随着人口的老龄化程度不断加深,检测设备的不断普及和“精准医疗”等诊疗理念、诊断指南的推广,盐酸去甲乌药碱注射液有望惠及更多患者。
答:润都荆门公司作为公司在湖北省荆门市投资建设的高端原料药和中间体的专业生产基地,随着规模化经营不断深化,润都荆门公司总产值同比实现了较大幅度提升。润都荆门公司多个产品已实现量产和稳定供应,实现了珠海、荆门两大生产基地协同互补,充分发挥了公司“中间体-原料药-制剂”一体化的产业链优势,供应链稳定,成本可控,在医药价格治理与集采管理不断深化背景下,为公司参与集采提供了有力保障。未来,润都荆门公司将着力加大市场拓展力度,提高市场覆盖率和产能利用率,持续提升竞争力。